一、藥物臨床試驗機構辦公室是機構的日常辦公機構，在機構主任及副主任的領導下，負責全院藥物、器械及體外試劑的臨床試驗管理。

二、負責機構的日常工作，管理和協調全院有關專業組藥物、器械及體外試劑的臨床試驗工作，落實機構所承擔的各項任務。

三、負責臨床試驗項目立項準備、合同簽訂、項目啟動、項目實施、質量管理、試驗藥物管理、試驗樣品回收與資料歸檔、總結報告審核等工作。

四、制定并審核機構的标準操作規程(SOP)、規章制度、技術規範及應急預案。批準各專業的标準操作規程(SOP)、規章制度、技術規範及應急預案。

五、對臨床試驗的實施過程進行定期監督檢查及管理。

六、監督受試者保障體系的有效運轉，保證受試者的權益，及時處理臨床試驗過程中的突發事件及相關糾紛。

七、負責全院臨床試驗技術和藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)等相關知識培訓。

八、負責機構專用賬戶中有關經費的使用和管理，嚴格執行醫院财務管理制度，保證臨床試驗任務的順利進行和研究經費的合理使用。

九、完成機構主任及副主任交辦的其他工作。