近日，我院藥物Ⅰ期臨床試驗培訓啟動會在北院中西醫結合科召開。我院藥物臨床試驗機構管理辦公室全體成員、中西醫結合科相關醫護人員、方達醫藥技術有限公司培訓部總經理婁安鋒及助理參加啟動會。

培訓内容緊密結合藥物Ⅰ期臨床試驗特點，制定詳細培訓計劃，培訓形式分為自學、答疑和現場培訓三種方式，内容涉及與受試者安全息息相關的（規範化标準流程）SOP制度、參與藥物Ⅰ期臨床試驗的醫護人員在工作中遇到的實際問題等。方達醫藥技術有限公司結合國内和我院的臨床試驗情況，對藥物Ⅰ期臨床試驗的重要概念、管理模式、運行流程、文件體系及注意事項進行了深入淺出的講解，強調要嚴格按照（藥物臨床實驗管理規範）GCP要求，規範臨床試驗操作，科學、合理的開展藥物臨床試驗。

與會人員紛紛表示培訓内容豐富多彩、受益匪淺，我院提供了一個深入學習GCP法規及藥物臨床試驗知識的平台，擴寬了醫務人員臨床研究思路。

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編輯：董媛媛