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腫瘤内科淋巴瘤相關臨床試驗簡介發布時間:2019/12/6 9:07:00       浏覽次數:5140次

 目前很多患者被惡性腫瘤所困擾,針對惡性腫瘤的新藥也在積極研發中,而一款有效的新藥上市是一個比較漫長的過程,而臨床試驗可以大大加速這個過程,讓患者盡快用上新藥,拯救更多的生命。臨床試驗是尊重志願者的,在試驗前會提前告知志願者試驗的内容以及可能産生的副作用,然後雙方再簽署知情同意書。試驗中有《赫爾基辛宣言》《藥物臨床試驗質量管理規範》作為法律,規範要求。随機雙盲,對照組保證試驗的科學性。對于惡性腫瘤患者最大的潛在獲益是,有機會提前使用到最新的抗腫瘤藥品,取得較好的病情控制,且可以節省巨額藥物費用和檢查費用。

   十大网赌app排行榜目前是國家臨床藥物試驗機構,腫瘤内科作為河北省教育廳重點學科和河北省衛健委臨床重點專科,目前參與全國多中心臨床研究30餘項,涉及多種實體腫瘤和血液腫瘤。我科室目前開展或即将開展的淋巴瘤相關臨床試驗如下:

1.多中心、随機、雙盲、陽性平行對照比較重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液(GB241)聯合CHOPG-CHOP)與利妥昔單抗聯合CHOPR-CHOP)在初治的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期臨床試驗(全國PI:石遠凱;本中心PI:臧愛民)

2.評估信迪利單抗聯合ICE方案對比安慰劑聯合ICE方案治療一線标準化療失敗的經典型霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、随機、雙盲、對照、III期臨床研究(全國PI:石遠凱;本中心PI:臧愛民)

3.重組人源化單克隆抗體MIL62 注射液聯合來那度胺治療複發/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤的多中心、開放、1b/2 期臨床研究(全國PI:石遠凱;本中心PI:臧愛民)

4.評價海曲泊帕乙醇胺片治療惡性腫瘤化療所緻血小闆減少症的有效性與安全性的随機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究(淋巴瘤和實體腫瘤均可入組)(全國PI:秦叔逵 馬軍;本中心PI:臧愛民)

5.聚乙二醇化脂質體阿黴素對比阿黴素治療初治侵襲性T細胞淋巴瘤的多中心、開放、随機對照、非劣效臨床研究(全國PI:朱軍 宋玉琴;本中心PI:臧愛民)

6.評價利妥昔單抗(漢利康)在中國人群中使用安全性的一項前瞻、多中心、單臂、非幹預性的真實世界研究(本中心PI:臧愛民)

7.重組全人抗PD-1單克隆抗體注射液(GLS-010注射液)治療霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤療效的I期臨床研究(已結束入組)(全國PI:朱軍;本中心PI:臧愛民)

8.重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液(健妥昔)與美羅華®CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的比較藥代動力學、藥效和安全性臨床研究(已結束入組)(全國PI:黃慧強;本中心PI:臧愛民)

 

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